Spécialiste principal, assurance qualité

Job Description

Leader de l’industrie Pharmaceutique, notre Groupe est présent dans 140 pays et compte près de 70000 collaborateurs. Axé sur la recherche et le bien-être de ses collaborateurs, notre Groupe propose des solutions innovantes qui permet d’améliorer la vie de millions de patients dans le monde, ainsi que la santé, le bien-être et le rendement d’Animaux à l’échelle mondiale.

Notre Site de Production Pharmaceutique INTERVET PRODUCTIONS basé à Igoville (15 km de Rouen) appartient à la Division ‘Santé Animale’. Il connait une forte croissance depuis plusieurs années, se positionnant ainsi parmi les sites stratégiques leader du Groupe.

Notre site recherche un(e) Manager Qualité Opérationnelle en Contrat à Durée Indéterminée (CDI).

MISSIONS PRINCIPALES

Dans un cadre Pharmaceutique, le/la Manager Qualité Opérationnelle doit garantir la satisfaction du Client de manière immédiate et pérenne, garantir la mise en place opérationnelle des processus et systèmes qualité au niveau des flux de production et des magasins, dans le respect des règles qualité (BPF, CFR…), des délais, des coûts et des procédures santé, sécurité, environnement et règlementation du travail.

- Manager son équipe de collaborateurs, organiser et planifier l’activité de l’équipe, assurer leur développement, participer à l’adéquation entre les ressources et les capacités, gérer la priorisation, assurer un suivi continu, décliner leurs objectifs individuels annuels.

- Être support des flux de production pour toutes les activités en lien avec la fabrication, la documentation qualité, participer à la formation des équipes de production, à la gestion des anomalies qualité en temps réel, participer à la présence terrain préventive sur lignes de production et aux magasins.

- Veiller à la conformité des opérations pharmaceutiques liées aux produits

- Contribuer au développement de la Qualité du site en proposant des axes d’amélioration

- Revoir et évaluer les déviations et les opérations hors routine du flux pour son domaine d’activité, suivre les plans d’actions qui en découlent et être support des investigations dans le cadre des OOS, proposer et participer à la mise en place des CAPA

- Assurer la libération des lots (flux et sous-traitance), et la gestion qualité des stocks

- Assurer le suivi post libération (flux, client, sous-traitance)

- Superviser les contrôles des changements affectant le produit (change control, qualification-validation, mise à jour documentaire, suivi stabilité…)

- Approuver les réclamations clients

- Participer aux Revues Qualité Produit annuelles (PQR)

- Réaliser la libération des produits finis fabriqués sur le site ou en sous-traitance par signature des documents de libération, par délégation du Pharmacien Responsable Pharmaceutique.

- Conduire l’amélioration continue de la qualité dans son domaine d’activité

- Piloter les indicateurs opérationnels de son flux

- Etablir et tenir à jour les standards de son flux

- Assurer le suivi budgétaire en lien avec son activité

- Exprimer et conduire activement les initiatives d’amélioration continue du flux sous le pilotage de la structure MPS site

- Pour soi-même et pour tout le collectif de travail, être acteur et responsable de la sécurité dans son domaine d’activité

PROFIL

Formation et/ou expérience professionnelle:

• Bac + 5 en Sciences, de formation industrielle pharmaceutique

• Expérience significative de 3 à 5 ans minimum sur poste similaire en industrie pharmaceutique

• Anglais technique (échange avec les autres sites du groupe, audit/inspection, visites internationaux…)

Savoir-faire technique:

• Connaissances des référentiels qualité (BPF / CFR / pharmacopées…)

• Référentiel technico-réglementaire pharmaceutique (AMM)

Savoir-être:

• Communication et pédagogie

• Travail en équipe

• Organisé et sens de la rigueur

• Ecoute et Sens de l’analyse

• Conduite du changement et de l’amélioration

REMUNERATION

• Salaire de base

• Bonus annuel, pouvant varier de 100% à 150% selon la performance individuelle et les résultats du Groupe

• Participation aux bénéfices

• Plan d’Epargne Entreprise

• Mutuelle et Prévoyance financées à 80% par l’employeur

• Congés payés supplémentaires

Current Employees apply

Current Contingent Workers apply

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Required Skills:

Adaptability, cGMP Regulations, Change Management, Deviation Management, Good Automated Manufacturing Practice (GAMP), Management Process, Manufacturing Quality Control, Pharmaceutical Quality Assurance, Product Disposition, Quality Assurance (QA), Quality Assurance Analysis, Quality Auditing, Quality Management Standards, Quality Standards, Regulatory Compliance, Risk Management, Self Motivation, Social Collaboration, Strategic Planning

Preferred Skills:

Job Posting End Date:

06/26/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.